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Laurus Labs Limited

Profil verwaltet von Bizz Id

Indien 500+ 2005

Beschreibung

Laurus Labs Limited ist ein 2005 gegründetes indisches Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Hyderabad; Produktion und Forschung konzentrieren sich auf Visakhapatnam (Andhra Pradesh), Hyderabad, Bengaluru und Mumbai. Kerngeschäft ist die Entwicklung und Großproduktion von Wirkstoffen und fortgeschrittenen Zwischenprodukten; hier zählt das Unternehmen zu den weltweit führenden Lieferanten antiretroviraler Wirkstoffe, daneben kardiovaskuläre, ZNS-, onkologische und weitere generische Moleküle. Außerdem werden fertige Darreichungsformen für den institutionellen Global-Health-Markt und für regulierte Märkte hergestellt, und es wird ein CDMO-Geschäft für Originalhersteller betrieben. Über Laurus Bio betreibt das Unternehmen mikrobielle und Präzisionsfermentation. Angegeben werden 15 Produktionsstandorte, 8.126 Beschäftigte und kumuliert 92 eingereichte DMF zum Abschluss des Geschäftsjahres 2025-26. Laurus veröffentlicht seine Wirkstoffliste nicht, sondern stellt sie auf Anfrage bereit. Die hier gezeigten Produkte sind die Fertigarzneiformen der US-Tochtergesellschaft.

Produkte

17 Produkte

Abacavir and Lamivudine Tablets, USP

Tablets 600 mg/300 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Epzicom.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Atazanavir Capsules

Capsules 150 mg, 200 mg and 300 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Reyataz.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Atorvastatin Calcium Tablets, USP

Tablets 10, 20, 40 and 80 mg. Antilipidemic; generic equivalent of Lipitor.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Efavirenz, Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

Tablets 600/200/300 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Atripla.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Efavirenz, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

Tablets 600/300/300 mg and 400/300/300 mg. Antiretroviral; generic equivalents of Symfi and Symfi LO.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

Tablets 200 mg/300 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Truvada.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Emtricitabine, Rilpivirine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

Tablets 200/25/300 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Complera.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Lopinavir and Ritonavir Tablets, USP

Tablets 100 mg/25 mg and 200 mg/50 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Kaletra.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Macitentan Tablets

Tablets 10 mg. Cardiovascular; generic equivalent of Opsumit.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP

Extended-release tablets 500 mg and 750 mg. Anti-diabetic; generic equivalent of Glucophage XR.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Metformin Hydrochloride Tablets, USP

Tablets 500, 850 and 1000 mg. Anti-diabetic; generic equivalent of Glucophage.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Oseltamivir Phosphate Capsules, USP

Capsules 75 mg. Antiviral; generic equivalent of Tamiflu.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Pirfenidone Capsules, USP

Capsules 267 mg. Pyridone; generic equivalent of Esbriet.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Pirfenidone Tablets, USP

Tablets 267, 534 and 801 mg. Pyridone; generic equivalent of Esbriet.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Rilpivirine Tablets

Tablets 25 mg. Antiretroviral; generic equivalent of Edurant.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Sacubitril and Valsartan Tablets

Tablets 24/26, 49/51 and 97/103 mg. Angiotensin receptor-neprilysin inhibitor; generic equivalent of Entresto.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Ursodiol Capsules, USP

Capsules 300 mg. Primary biliary cholangitis; generic equivalent of Actigall.

ANDA (EE. UU.)

Zulassung eingereicht

Fertigarzneimittel

Geprüft am 2026-10-16

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Zertifizierungen

US FDA WHO EMA PMDA ANVISA MHRA TGA MFDS BfArM (Alemania) ISO 27001:2022

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